办理药品经营许可证需要满足以下几点。

1、经营者具有保证所经营药品质量的规章制度。

2、药品零售企业营业场所，门店面积不小于60平方，药品批发企业经营面积，厂房不小于100平米，仓库面积不小于500平米（可委托）。

3、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统。

4、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格，药品批发单位至少要配备5名执业药师人员。

5、国家对经营麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品，预防性生物制品另有规定的，从其规定。

?

药品零售

如果我们满足以上条件，就可以办理药品经营许可证了，办理流程如下几步。

第1步，准备资料。

我们想要办理药品经营许可证，一定按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，办理资料一般需要办理申请书，负责人身份信息证明，履历表，营业执照，法人，执业药师人员名单及证件，房屋所有权或租赁证明，守法证明等。

第2步，提交申请。

我们办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。

第3步，递交材料。

提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补缴。

第4步，审核材料。

受理部门收到提交的资料后，会对提交的资料进行审核和查验资料的真实性，并对资质进行实质审查，审核周期一般为30个工作日。

第5步，颁发资质。

如果提交的资料满足条件，成功通过职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证。

?

执药师

办理药品经营许可证详细条件，需要具备以药品经营许可证所需资料。

1、企业法人营业执照原件。

2、企业法定代表人身份证原件，个人简历表。

3、企业负责人身份证原件，学历证明原件，个人简历 。

4、企业质量负责人，质量管理机构负责人身份证原件，执药师资格证书原件，执业药师注册证明文件原件，《执业药师履历表》要求大专以上学历。

?

GSP医药冷库建造标准

5、具有能够保证药品储存质量要求，与其经营品种和规模相适应的常温库，阴凉库，冷库，仓库面积应不低于30平方米。

6、药品零售企业经营场所(即注册地址)使用面积应不少于30平方米。

7、经营者具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进，储存，配送，销售以及经营和质量控制的全过程，能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息，符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

8、注册地址和仓库地址的场地备案证明或房屋产权租赁合同。

9、注册地址和仓库地址地理位置图(注册地址，仓库地理位置图应清楚标示周围街道及标志性建筑物情况，以便查找)。

10、符合标准的平面布局图(注册地址，仓库地址要注明具体楼层，如非整层，需提供所在楼层中所处位置的平面图，仓库平面布局图要详细注明各库区，验收养护室，仓库办公室等区域和具体面积，注册地址要注明各部门所在区域)。

11、企业仓储设施设备清单;

另外，需要提醒大家的是，《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》，原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证，不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

1.提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；

2.递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；

3.材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料

【法律依据】：《药品经营许可证管理办法》 第八条 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2.执业药师执业证书原件、复印件；

3.拟经营药品的范围；

4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

（二）食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1.药品经营许可证申请表；

2.企业营业执照；

3.拟办企业组织机构情况；

4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；

5.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；

6.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

（五）受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

药品经营许可证办理:

药品经营者应当向所在地省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门初审后，报食品药品监督管理总局审批。

以上就是关于“药品经营许可证怎么办理”的全部内容，希望能帮到你！

本站所载信息仅供交流参考，不代表本站赞同其观点或证实其内容的真实性。对信息的准确性、完整性及时效性不作任何保证，用户应自行判断并承担风险。访问本站即视为同意本声明。如发现内容错误或侵犯您的权益，请及时联系 349188881@qq.com，我们将在24小时内核实处理。