医疗器械经营按风险程度分类管理:经营第一类医疗器械不需要许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理;经营第三类医疗器械实行许可管理。
办理过程中常见问题集中在产品分类判断、经营范围表述以及仓储与质量管理条件是否满足要求。企业应结合自身经营品种逐项核对,避免备案范围与实际经营不符。
面向医疗健康行业的垂直企业名录。收录医疗服务机构、医疗器械与医用耗材企业、健康产品企业、健康服务与养老母婴机构,并持续更新行业动态,供需求方检索与对接。