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上海医药:盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价

上海医药:盐酸氟桂利嗪胶囊通过仿制药一致性评价(图1)

中证网讯(记者 倪铭)上海医药1月11日盘后公告,公司控股子公司正大青春宝药业有限公司(以下简称“正大青春宝”)近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸氟桂利嗪胶囊的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸氟桂利嗪胶囊主要用于典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗,以及由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。截至公告日,正大青春宝针对该药品的一致性评价已投入研发费用约945万元。IQVIA数据库显示,2021年1月-11月,该药品医院采购金额为1.64亿元。2021年,正大青春宝的该药品销售收入为379.26万元。

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